Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Место инсулинов 4-го поколения в терапии СД 2 типа». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Работу инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, можно описать как службу такси. Поскольку глюкоза не может напрямую попасть в клетки, ей нужен водитель (инсулин), чтобы доставить ее туда. Когда поджелудочная железа производит достаточное количество инсулина для доставки глюкозы, сахар в крови естественным образом снижается после еды, при этом клетки тела «заправляются» глюкозой и активно работают. По словам специалистов, есть другой способ объяснения работы инсулина: он — ключ, который открывает доступ глюкозе в клетки организма. Если поджелудочная железа в силу различных влияний не справляется с синтезом достаточного объёма инсулина, либо клетки становятся резистентными к обычным его количествам, может потребоваться введение его извне, чтобы стабилизировать сахар в крови.
Роль поджелудочной железы, синтез инсулина
Интенсификация инсулинотерапии
Когда пациент с СД 2-го типа принимает два — три пероральных антигипергликемических средства (или комбинацию агонистов GLP-1), но они не обеспечивают хороший гликемический контроль, следует рассмотреть решение о начале инсулиновой терапии. Один из способов — добавить базальный инсулин к пероральным препаратам, но одного базального инсулина обычно недостаточно.
Итак, следующий логический шаг — интенсифицировать лечение. Чтобы сравнить методы интенсификации лечения инсулином и определить, какие из них более эффективны и безопасны, было проведено исследование FullStep, длившееся 32 недели В долгосрочном исследовании ступенчатое лечение инсулином сравнивалось с режимом «базального болюса». В исследование был включен 401 пациент с СД 2 типа с гликемией, плохо контролируемой (HbA1c 7-9%) с помощью базального инсулина и пероральной терапии.
Субъекты были случайным образом распределены в одну из 2 групп: либо многоуровневая терапия, либо режим базального болюса инсулина.
- Последним пациентам вводили инсулин быстрого действия перед каждым приемом пищи на протяжении всего исследования.
- Пациентам в многоуровневой группе лечения вводили инсулин быстрого действия с базальным инсулином перед основным приемом пищи, а если HbA1c оставался выше 7%, через 11 и 22 недели. перед следующим основным приемом пищи была добавлена дополнительная инъекция инсулина быстрого действия.
Через 32 недели HbA1c был снижен на 0,98% по сравнению с исходным уровнем в группе многоуровневой интенсификации лечения и на 1,12% в базовом режиме болюсного введения. Разница между группами была статистически незначимой (p = 0,0876). HbA1c неуклонно снижался в течение исследования без разницы между группами.
По окончании исследования 17% в группе многоуровневой интенсификации лечения. пациенты принимали инсулин быстрого действия НовоРапид один раз в день, 27% — 2 раза в день, 40% — пациентам — 3 раза в сутки. По окончании исследования 77% участников делали по 3 инъекции в день.
Исследование показало, что поэтапная интенсификация лечения с постепенными инъекциями инсулина перед едой была не хуже, чем режим немедленного базального болюса через 32 недели, и что риск гипогликемии был значительно ниже, а удовлетворенность пациентов была выше. Также не было значительной разницы между дозой используемого инсулина и прибавкой в весе.
Терапия инсулином при диабете 1-го типа
Поскольку в организме больных с данной формой заболевания практически нет собственного инсулина, его запас необходимо пополнять каждый день для поддержания стабильного уровня сахара (глюкозы) в крови. Поэтому основное лечение больных с СД1 заключается в инсулинотерапии. Все виды инсулина дают одинаковый эффект. Они имитируют естественное повышение и понижение уровня инсулина в организме в течение дня. Состав различных типов инсулина влияет на то, как быстро и как долго они работают.
- Инсулин быстрого действия: этот тип инсулина начинает работать примерно через 15 минут после инъекции. Чаще всего используется перед едой. Его эффект может длиться от трех до четырех часов.
- Инсулин короткого действия: вы вводите этот инсулин также перед едой. Короткий инсулин начинает работать через 30–60 минут после введения, его действие длится от пяти до восьми часов.
- Инсулин промежуточного действия: этот тип инсулина начинает действовать через один-два часа после инъекции, и его действие может длиться от 14 до 16 часов.
- Инсулин длительного действия или длинный инсулин: начинает действовать не раньше, чем через два часа после введения, эффект длится до 24 часов или более.
При базально-болюсном режиме терапии вводятся два вида инсулина:
- «Базальная» доза инсулина (также называемая инсулином длительного действия) позволяет клеткам тела перерабатывать сахар, обеспечивая организм энергией, необходимой для поддержания его нормального функционирования.
- В дополнение к базальному инсулину, людям с диабетом 1-го типа во время приема пищи нужен еще «болюсный» инсулин (быстродействующая доза), которая помогает правильно использовать сахар из каждого приема пищи.
В настоящее время фармацевтическая промышленность производит значительное число препаратов инсулина, имеющих различные биологические эффекты. Выделяют человеческий, свиной инсулины, инсулин крупного рогатого скота. По степени очистки различают традиционные, монопиковые, монокомпонентные инсулины. По времени действия выделяют инсулины короткого и пролонгированного действия. Последние делятся на инсулины среднего, длительного и сверхдлительного срока действия. Есть также инсулины ультракороткого и депо-инсулины, выделяющиеся медленно из подкожной клетчатки.
Подбор схемы инсулинотерапии – сложное и очень ответственное мероприятие. От правильности выбора формы инсулина и схемы его дозирования зависит успешность достижения компенсации сахарного диабета и, как следствие, качество жизни пациента.
Изменения в списке льготных лекарств
В 2017 году правительство страны утвердило новый список необходимых и жизненно важных лекарственных препаратов. По сравнению с предыдущим годом он вырос на 42 позиции. Теперь общее количество льготных лекарств составляет 646 наименований. Важно, что производство 6 лекарств из утвержденного списка находится на территории России.
Для отдельных категорий льготников список лекарств был увеличен на 15 препаратов. Дорогостоящие лекарства пополнились одним новым наименованием. А список минимально необходимого ассортимента лекарственных препаратов, в свою очередь, расширился на две позиции.
|
Перечень бесплатных лекарств |
|
| Группа анальгетиков: | |
| 1. Кодеин
2. Морфин 3. Наркотин 4. Папаверин 5. Тебаин 6. Тримеперидин |
7. Ацетилсалициловая кислота
8. Ибупрофен 9. Диклофенак 10. Кетопрофен 11. Кеторолак 12. Парацетамол и Панадол |
| Противоэпилептические: | |
| 1. Бензобарбитал
2. Вальпроевая кислота 3. Гидрохлорохин 4. Пеницилламин 5. Карбамазепин |
6. Клоназепам
7. Топирамат 8. Этосуксимид 9. Фенобарбитал 10. Окскарбазепин |
| Противопаркинсонические: | |
| 1. Тригексифенидил
2. Леводопа 3. Бенсеразид |
4. Амантадин
5. Карбидола |
| Психолептики: | |
| 1. Зуклопентиксол
2. Галоперридол 3. Кветиапин 4. Оланзапин 5. Рисперидон 6. Перициазин 7. Сульпирид; |
8. Трифлуоперазин
9. Тиоридазин 10. Флупентиксол 11. Флуфеназин 12. Хлорпромазин 13. Оксазепам 14. Диазепам. |
| Психоаналептики: | |
| 1. Амитриптилин
2. Кломипрамин 3. Имипрамин 4. Пароксетин 5. Сертралин 6. Пипофезин 7. Флуоксетин |
8. Бетагистин
9. Аминофенилмасляная кислота 10. Винпоцетин 11. Пирацетам 12. Глицин 13. Тизанидин 14. Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Антихолинэстеразные: | |
| 1. Пиридостигмин бромид | 2. Неостигмина метилсульфат |
| Лечение инфекций: | |
| 1. Доксициклин
2. Тетрациклин 3. Амоксициллин+Клавулановая кислота 4. Цефалексин 5. Бензатина бензилпенициллин 6. Цефуроксим 7. Сульфасалазин 8. Кларитромицин |
9. Азитромицин
10. Ципрофлоксацин 11. Флуконазол 12. Клотримазол 13. Тилорон 14. Ацикловир 15. Метронидазол 16. Бензилбензоат |
| Противоопухолевые: | |
| 1. Гидроксикарбамид
2. Бусульфан 3. Меркаптопурин 4. Мелфалан 5. Метотрексат 6. Хлорамбуцил 7. Митомицин 8. Циклофосфамид |
9. Азатиоприн
10. Тамоксифен 11. Медроксипрогестерон 12. Анастрозол 13. Флутамид 14. Интерферон альфа-2a 15. Интерферон альфа-2b |
| Укрепление костей: | |
| 1. Кальцитонин
2. Колекальциферол |
3. Альфакальцидол
4. Алендроновая кислота |
| Свертывающие кровь: | |
| 1. Гепарин натрия
2. Варфарин |
3. Пентоксифиллин
4. Клопидогрел |
| Препараты для сердца: | |
| 1. Лаппаконитина гидробромид
2. Дигоксин 3. Амиодарон 4. Пропафенон 5. Соталол 6. Изосорбид мононитрат 7. Изосорбида динитрат 8. Нитроглицерин 9. Бисопролол 10. Атенолол 11. Метопролол 12. Карведилол 13. Верапамил 14. Амлодипин 15. Нифедипин 16. Лозартан |
17. Каптоприл
18. Лизиноприл 19. Эналаприл 20. Периндоприл 21. Метилдопа 22. Клонидин 23. Калия и магния аспарагинат 24. Спиронолактон 25. Фуросемид 26. Индапамид 27. Гидрохлоротиазид 28. Ацетазоламид 29. Ивабрадин 30. Аторвастатин 31. Симвастатин 32. Моксонидин |
| Препараты для кишечника: | |
| 1. Метоклопрамид
2. Омепразол 3. Дротаверин 4. Бисакодил |
5. Сеннозиды А и В
6. Лактулоза 7. Панкреатин 8. Смектит диоктаэдрический |
| Гормональные для щитовидной железы: | |
| 1. Дексаметазон
2. Бетаметазон 3. Гидрокортизон 4. Метилпреднизолон 5. Метилпреднизолона ацепонат 6. Преднизолон |
7. Флудрокортизон
8. Десмопрессин 9. Левотироксин натрия 10. Бромокриптин 11. Тиамазол 12. Аллопуринол |
| Для сахарного диабета: | |
| 1. Гликлазид
2. Глибенкламид 3. Глюкагон 4. Инсулин аспарт 5. Инсулин аспарт двухфазный 6. Инсулин детемир 7. Инсулин гларгин 8. Инсулин глулизин |
9. Инсулин двухфазный
10. Инсулин лизпро 11. Инсулин-изофан 12. Инсулин растворимый 13. Инсулин лизпро двухфазный 14. Репаглинид 15. Метформин |
| Препараты для лечения почек: | |
| 1. Финастерид
2. Доксазозин |
3. Тамсулозин
4. Циклоспорин |
| Офтальмологические лекарства: | |
| 1. Тимолол | 2. Пилокарпин |
| Препараты против астмы: | |
| 1. Беклометазон
2. Аминофиллин 3. Будесонид 4. Беклометазон+Формотерол 5. Ипратропия бромид + фенотерол |
6. Сальбутамол
7. Формотерол 8. Тиотропия бромид 9. Ацетилцистеин 10. Амброксол |
| Лекарства антигистаминного типа: | |
| 1. Лоратадин
2. Цетиризин |
3. Хлоропирамин |
Экспертные комментарии
Из пяти завершившихся клинических испытаний программы ONWARDS в трех исследованиях инсулин икодек статистически значимым образом опередил группу сравнения в задаче снижения гликированного гемоглобина, а в оставшихся двух оказался не хуже.
Некоторые опасения вызывает вопрос с гипогликемией: получавшие еженедельный инсулин с ней сталкивались чаще, чем придерживавшиеся ежедневной инсулинотерапии, хотя в большинстве случаев разница в частоте тяжелой гипогликемии (уровень глюкозы в крови ниже 3 ммоль/л [54 мг/дл]) не была статистически значимой. Исключение наблюдалось в ONWARDS 6 среди пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.
На данный момент остается неясным, перевесит ли совокупность незначительного преимущества в эффективности контроля глюкозы при помощи инсулина икодека с более чем явным удобством его применения те повышенные риски гипогликемии, которые он несет, притом что частота таковых в реальной клинической практике, скорее всего, вырастет.
Как получить инсулиновую помпу бесплатно?
В России по закону любой человек с сахарным диабетом может рассчитывать на получение инсулиновой помпы по программе обязательного медицинского страхования при наличии медицинских показаний.
Имплантация инсулиновой помпы входит в перечень услуг, составляющих высокотехнологичную медицинскую помощь.
Для того, чтобы инсулиновую помпу имплантировали бесплатно, попробуйте связаться с региональным отделением Минздрава, либо обратитесь в государственный медицинский центр. Обычно в такие центры можно обратиться по направлению из поликлиники. Затем придется пройти обучение, либо показать, что необходимые навыки для адекватного обращения с прибором имеются. Почти со 100% вероятностью проблем с получением инсулиновой помпы по ОМС не возникнет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Как известно, ряд лекарственных средств влияет на обмен глюкозы, что следует учитывать при определении дозы инсулина.
Лекарственные средства, которые могут снижать потребность в инсулине
Пероральные сахароснижающие средства (ПСС), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные b-блокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарственные средства, которые могут повышать потребность в инсулине
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
- блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Октреотид / ланреотид может как повышать, так и снижать потребность в инсулине.
Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.
Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, после введения доз, превышающих потребность больного в инсулине, могут развиться такие последовательные стадии гипогликемии:
- легкая гипогликемия, которую можно лечить приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов; поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе сладкие продукты;
- тяжелая гипогликемия, когда больной находится в бессознательном состоянии. В таком случае лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести больному глюкагон подкожно или внутримышечно (от 0,5 до 1,0 мг). Медицинский работник может ввести больному глюкозу. Глюкозу также нужно вводить в случае, когда больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.
Льготы диабетикам в 2023 году
В соответствии с данными Государственного регистра в Российской Федерации зарегистрировано 3964889 человек, которым поставлен диагноз сахарный диабет. Большую часть заболевших данным заболеванием составляют пациенты с сахарным диабетом II типа (инсулинонезависимым). Среди пациентов, не достигших 18-летнего возраста, сахарный диабет I типа (инсулинозависимый) встречается гораздо чаще, чем диабет II типа.
Среди осложнений сахарного диабета можно выделить следующие:
- нефропатия;
- ретинопатия;
- нейропатия;
- катаракта;
- диабетическая стопа;
- ИБС.
В качестве поддержки в России разработан комплекс мер, направленных на организацию реабилитации и улучшения качества жизни:
| Меры поддержки | Комментарий |
| Бесплатное обеспечение медицинскими препаратами |
|
| Пенсионное обеспечение | В случае установления инвалидности |
| Предоставление освобождения от прохождения срочной службы в армии | В случае установления диагноза на момент призыва для прохождения воинской службы |
| Регулярное бесплатное специализированное диагностическое обследование | Обследование в специализированных эндокринологических центрах |
| Льготное санаторно-курортное лечение | Определено в отдельных регионах на усмотрение муниципальных органов власти |
| Льгота по оплате услуг ЖКХ | При установлении инвалидности |
| Увеличенный декретный отпуск для женщин | Увеличен на 16 дней |
Для получения всех, выше указанных, льгот необходимо регулярное посещение лечащего врача.
Пример № 1. Отсутствие льгот у больного сахарным диабетом.
Иванову И.И. установлен диагноз сахарный диабет II типа, но с 2017 года он не посещает лечащего врача. На основании отсутствия контроля за пациентом и возможности оказания помощи врач не может обеспечить предоставление бесплатных лекарственных препаратов, средств диагностики, комплексного медицинского обследования.
Как выглядит льготный рецепт?
Уточнить список бесплатных препаратов, которые полагаются по конкретному заболевания, определенному пациенту, можно после осмотра доктора.
Квалифицированный специалист точно определяет патологию пациента и назначает индивидуальный курс лечения.
Льготный отпуск препаратов производится по рецепту врача, который назначает их в соответствии с показаниями медицинских обследований. Выписанный документ подписывается заведующим отделением и заверяется его печатью.
В обязательном порядке, на рецепте фиксируется срок его действия. В большинстве случаев, получить препараты в аптеке можно в течение одного месяца. Если необходимого лекарства нет в наличии, то его предлагают заменить медикаментом, имеющим аналогичное действие.
Продолжительность действия рецепта может продляться еще на срок до десяти дней, за которые аптека обязуется выдать требующееся бесплатное лекарство.
В случае если пациент теряет рецепт, либо нуждается в продлении курса лечения, то лечащий врач выписывает дополнительное заключение о потребности в бесплатных препаратах.
Получение льготного лекарства может осуществляться любым гражданином РФ, что особенно удобно, когда пациент не имеет физической возможности явиться в аптеку самостоятельно.
Как выглядит рецепт от врача?
Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.
Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.
Как получить рецепт на лекарство?
Выдавать документально оформленные назначения медикаментов, которые государство запрещает отпускать бесконтрольно, имеет право только медицинская организация. Это может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получивший лицензию на данный вид деятельности. Индивидуальные предприниматели не имеют права назначать пациентам психотропные и наркотические вещества даже при условии лицензирования.
Рецепт подписывает сотрудник, занимающийся лечением пациента:
• врач;
• фельдшер;
• акушерка.
Документы от последних имеют юридическую силу, только если главный врач возложил на них полномочия лечащего врача в порядке, предусмотренном Приказом Минздравсоцразвития от 23.03.2012 №252н.
Дневная доза инсулина длительного действия
Как проверить «базал» днем? Это также довольно просто. Нужно исключить прием пищи. В идеале нужно поголодать в течение дня и делать замеры сахара крови каждый час. Это покажет вам, где идет повышение, а где — снижение. Но чаще всего это невозможно, особенно у маленьких детей. В этом случае просматриваете работу базового инсулина периодами. Например, сначала пропускаете завтрак и замеряете каждый час с момента пробуждения или момента инъекции дневного базового инсулина (если он у вас назначен) и до обеда, через несколько дней пропускаете обед, а затем и ужин.
Хочу сказать, что почти все инсулины продленного действия приходится колоть 2 раза в сутки, кроме Лантуса, который делается только один раз. Не забывайте, что все перечисленные выше инсулины, кроме Лантуса и Левемира, имеют своеобразный пик секреции. Как правило, пик наступает на 6-8 часу действия препарата. Поэтому в такие моменты может быть снижение уровня глюкозы, который нужно поддержать небольшой дозой ХЕ.
Также хочу сказать, что когда вы меняете дозы базального инсулина, то вам нужно будет повторить все эти действия несколько раз. Думаю, что 3 дней достаточно, чтобы убедиться, что произошел эффект в какую-либо сторону. И в зависимости от результата предпринимать следующие шаги.
При оценке дневного базового инсулина от предыдущего приема пищи должно пройти как минимум 4 часа, а лучше 5 часов. У тех, кто пользуется короткими инсулинами (Актрапид, Хумулин Р, Генсулин Р и пр.), а не ультракороткими (Новорапид, Апидра, Хумалог), промежуток должен быть дольше — 6-8 часов, т. к. это связано с особенностями действия этих инсулинов, о которых я обязательно расскажу в следующей статье.
Я надеюсь, что понятно и доступно объяснила, как вести подбор доз длинного инсулина. Если остались вопросы, то не стесняйтесь и спрашивайте. После того как вы правильно подобрали себе дозы инсулина длительного действия, можно приниматься за подбор дозы инсулина короткого действия. И тут-то начинается самое интересное, но об этом в следующей статье. А пока — пока!
Противопоказания и побочные действия
Как и у любого лекарственного средства, у инсулина есть свои противопоказания, пренебрегая которыми человек может не улучшить, а ухудшить свое состояние. Среди противопоказаний для лечения при помощи введения инсулиновых препаратов на первом месте стоят заболевания, сопровождающиеся гипогликемией: панкреатит, острый гепатит, нефрит, цирроз печени, мочекаменная болезнь, декомпрессионный порок сердца. Не менее опасно их использование при заболеваниях ЖКТ, в частности язвенной болезни.
Особенно внимательны врачи при назначении инсулина больным, у которых сахарный диабет сопровождается такими заболеваниями, как:
- нарушение мозгового кровообращения;
- коронарная недостаточность;
- адренокортикальная недостаточность (поражение тканей надпочечников, болезнь Аддисона);
- почечная недостаточность;
- проблемы с функционированием щитовидной железы.